常州长海干燥设备有限公司是专业从事研制生产各类干燥机包括喷雾干燥机离心喷雾干燥机压力喷雾干燥机制粒机、粉碎机、混合机以及筛分除尘等的专业制造厂家。

news Center

资讯中心

应用推荐

Product display

基于模型的喷雾干燥过程开发方法

信息来源:本站 | 发布日期: 2018-12-26 | 浏览量:
关键词:喷雾干燥过程开发
  固体无定形分散体经常用于改善溶解性,并因此改善难溶性活性药物成分(API)的生物利用度,喷雾干燥是一种充分表征的药物单元操作,由于其快速干燥动力学,非常适合生产固体无定形分散体。
  
  一种基于基础工程模型和^先进的工艺表征技术的新型流程图方法,该技术可确保喷雾干燥工艺的开发和放大是高效的,并且需要^少的时间和API。与传统的工艺开发方法相比,这种方法具有实质性优势,传统工艺开发方法通常是经验性的,需要大量的API和较长的开发时间。
  
  该方法也符合目前关于药物开发Q8(R1)的指南。该方法用于早期制剂筛选活动(涉及毫克API),通过工艺开发和扩大早期临床供应(涉及千克API)到商业制造(涉及公吨API)。它已被用于推进许多喷雾干燥机的分散体配方,在临床前和商业规模上提高了配方的生物利用度。
相关文章
相关产品
  • 用于二元酸、硬脂酸及硬脂酸锌造粒的喷雾冷却造粒塔工程
    用于二元酸、硬脂酸及硬脂酸锌造粒的喷雾冷却造粒塔工程
  • 葡萄糖干燥生产线
    葡萄糖干燥生产线
  • 硫酸剂干燥工程
    硫酸剂干燥工程
  • 氧化铝专用干燥机
    氧化铝专用干燥机
  • PGL系列喷雾干燥制粒机
    PGL系列喷雾干燥制粒机
  • ZLPG系列中药浸膏喷雾干燥机
    ZLPG系列中药浸膏喷雾干燥机
  • YPG系列压力式喷雾(冷却)干燥机
    YPG系列压力式喷雾(冷却)干燥机
  • LPG系列高速离心喷雾干燥机
    LPG系列高速离心喷雾干燥机
Top